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The Power of n - Ultimaster™

¿Cree en el Power of n? El programa clínico Ultimaster™ incluyó a más de 50,000 pacientes, abarcando 16 indicaciones con marcado CE.
¿Cree en el Power of n? El programa clínico Ultimaster™ incluyó a más de 50,000 pacientes, abarcando 16 indicaciones con marcado CE.

Programa Clínico Ultimaster™

El programa clínico Ultimaster™ incluyó a más de 50,000 pacientes, abarcando 16 indicaciones con marcado CE.1-3
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PCI Compleja: n=10,241 pacientes

Demuestra resultados favorables tanto en pacientes con PCI compleja como no compleja.

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Bifurcación: n=4,395 pacientes

Demuestra que la técnica de optimización proximal (POT) está asociada con mejores resultados.

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MVD: n=15,441 pacientes

Sugiere que la revascularización completa está asociada con mejores resultados en comparación con la revascularización incompleta.

DAPT abreviado. Resultados innovadores.

Datos que guían sus decisiones clínicas

El programa clínico Ultimaster™ incluyó uno de los registros prospectivos más grandes a nivel mundial, el e-ULTIMASTER™, con 37,198 pacientes.5 El programa clínico Ultimaster™2 demuestra el uso seguro y eficaz del stent Ultimaster™ en diferentes cohortes de pacientes, representativas de la práctica diaria de PCI.
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Población Total
  • Se incluyeron 37,178 pacientes en el registro e-ULTIMASTER™, uno de los registros prospectivos más grandes a nivel mundial.
  • e-ULTIMASTER™ – un verdadero registro clínico de stents liberadores de fármacos (DES) para todo tipo de pacientes.
PCI Compleja
  • El registro e-ULTIMASTER™ incluyó más de 10,000 pacientes que cumplían con los criterios de ICP compleja D62.
  • La PCI Compleja se definió como:
    - PCI multivaso, 3 stents implantados > 3 lesiones tratadas.
    - PCI en bifurcación con > 2 stents, longitud total del stent > 60 mm y oclusión total crónica.
Bifurcación
  • 4,395 pacientes con lesiones en bifurcación tratadas con el stent Ultimaster™ DES mostraron excelentes resultados clínicos, con una tasa de falla de la lesión tratada (TLF) del 5.1% a 1 año.
  • El uso de la técnica de optimización proximal (POT) se asoció con mejores resultados clínicos en términos de TLF y falla del vaso tratado (TVF) a 1 año, debido a su impacto en la reducción del riesgo de infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado (TV-MI), trombosis del stent y necesidad de revascularización.
Enfermedad Multivaso
  • La estrategia de revascularización (completa versus incompleta) en pacientes con enfermedad multivaso tratados con el stent Ultimaster™ DES fue evaluada en el seguimiento a 1 año.
  • La revascularización completa se asoció con un mejor alivio de la angina, menor mortalidad, menor incidencia de falla del vaso tratado (TVF) y una reducción en el criterio de valoración compuesto orientado al paciente (POCE).
  • Ultimaster™ DES demostró excelentes resultados en esta población de alta complejidad.

El BP-DES más estudiado, con más de 50,000 pacientes en todo el mundo¹′²

El stent Ultimaster™ ha sido evaluado a nivel mundial en más de 50,000 pacientes dentro de ensayos clínicos patrocinados por Terumo e investigaciones impulsadas por investigadores. Los programas clínicos han demostrado de manera consistente la eficacia y seguridad favorables de Ultimaster™, incluso en lesiones complejas.
 Número de pacientesDiseñoResultados primariosSubestudio
MASTER DAPT4,300

Estudio iniciado por investigadores

Aleatorizado

Comparación entre DAPT corto vs. estándar

NACE

MACCE

MCB a los 11 meses (12 meses post-PCI índice)

OAC
e-Ultimaster37,198

Brazo único

Todos los pacientes

Uso en la práctica clínica real

TLF a 1 añoBifurcación Tronco Común Izquierdo
CENTURY II1,123Aleatorizado 1:1 vs. XienceAusencia de TLF a los 9 mesesBifurcación Enfermedad Multivaso
DISCOVERY 1TO360

Brazo único

Pacientes con enfermedad multivaso

Cobertura de struts evaluada con OFDI a los 3 meses 
MODEL U-SES1,695Registro prospectivo multicéntrico de brazo único, iniciado por investigadoresEndpoint compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, trombosis de stent definitiva/probable según ARC, y BARC 3 o 5 durante los 12 meses posteriores a la implantación del stent. 
SCAAR3,253Registro multicéntrico en Suecia

Trombosis del stent (ST)

Tasa de reestenosis

 
Registro SCC1,727

Brazo único

Todos los pacientes

Estudio en un solo centro

TLR

TLF

MACE

 
ULISS1,660

Brazo único

Todos los pacientes

Estudio multicéntrico

TLF

TLR

Punto compuesto de muerte cardiaca y TV-MI

 
MASTER500Aleatorizado 3:1 vs. BMS en pacientes con STEMI

Seguridad a 1 mes

Eficacia a 6 meses

Seguridad y eficacia a 12 meses

 
COLOR388

Estudio iniciado por investigadores

Ensayo aleatorizado sobre PCI radial complejo de gran calibre

Sangrado BARC o complicación vascular relacionada con el sitio de acceso 
CENTURY105

Brazo único

Primer estudio en humanos

Pérdida tardía a los 6 meses 
CENTURY JSV70

Brazo único

Pacientes que requieren stents de 2.25 mm de diámetro

Ausencia de MACE a los 9 meses 
TCD-10023PK22

Brazo único

Farmacocinética

Concentración de sirolimus en muestras de sangre periférica a los 28 días post-implante de Ultimaster™ 

Video

Resumen sobre el Poder de n

Tres expertos lo guían para comprender el poder del big data y cómo los datos de registros a gran escala pueden impactar su práctica clínica.

Ultimaster™ Tansei™

Ultimaster™

Referencia