Características y Tipos del Stent Ultimaster™

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Features

Tema Especial
Polímero-DES Biorreabsorbible Confiable
Diseñado por el pionero en TRI
Excelencia en Bifurcaciones

Tema Especial

EuroPCR2022 new insight (image)_es
Nuevos conocimientos de MASTER DAPT

El subanálisis de PCI compleja de MASTER DAPT fue presentado en EuroPCR 2022. Descárguelo aquí.

MASTER DAPT summary (image)_es
Resultados de MASTER DAPT

Haga clic aquí para descargar un resumen de los criterios de valoración primarios del ensayo.

Polímero-DES Biorreabsorbible Confiable
Descripción General
Punto 1

El BP-DES más estudiado, con más de 50,000 pacientes en todo el mundo

Punto 2
El registro clínico más grande del mundo en BP-DES demuestra un desempeño clínico favorable

El BP-DES más estudiado, con más de 50,000 pacientes a nivel mundial1,2 

Ultimaster™ ha sido evaluado a nivel global en estudios clínicos patrocinados por Terumo y en investigaciones independientes, incluyendo a más de 50,000 pacientes. Los programas clínicos han demostrado de manera constante la eficacia y seguridad de Ultimaster™, incluso en lesiones complejas.

 Número de pacientesDiseñoResultados primariosSubestudio
MASTER DAPT4300
Estudio iniciado por investigadores, aleatorizado, comparación de DAPT corta vs estándar
NACE, MACCE, MCB a 11 meses (12 meses post-PCI índice)
En curso, protocolo publicado
e-Ultimaster37,198
Estudio de un solo brazo, todos los pacientes, uso en práctica clínica real
TLF a 1 añoCompletado y aceptado para publicación
CENTURY II1123Aleatorizado 1:1 vs XienceLibertad de TLF a 9 mesesPublicado y completado
DISCOVERY 1TO360
Estudio de un solo brazo, pacientes con enfermedad multivaso
Cobertura de struts evaluada por OFDI a 3 mesesPublicado y completado
MODEL U-SES1,695Registro prospectivo multicéntrico, estudio de un solo brazo iniciado por investigadoresCriterio de valoración compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis del stent definitiva/probable según ARC y BARC 3 o 5 durante los 12 meses posteriores a la colocación del stentPublicado y completado
SCAAR3,253Registro multicéntrico en Suecia
ST, tasa de reestenosis
En curso
SCC registry1,727
Estudio de un solo brazo, todos los pacientes, estudio de un solo centro
TLR, TLF, MACE
Publicado y completado
ULISS1,660
Estudio de un solo brazo, todos los pacientes, estudio de un solo centro
TLR, TLF, criterio de valoración compuesto de muerte cardíaca, TV-MI
Publicado y completado
MASTER500Aleatorizado 3:1 vs BMS en pacientes con STEMI
Seguridad a 1 mes, eficacia a 6 meses, seguridad y eficacia a 12 meses
Publicado y completado
COLOR388
Ensayo iniciado por investigadores, aleatorizado, PCI compleja de acceso radial de gran calibre
Hemorragia BARC o complicaciones vasculares relacionadas con el sitio de accesoEn curso
CENTURY105
Estudio de un solo brazo, first-in-man
Pérdida tardía a 6 mesesPublicado y completado
CENTURY JSV70
Estudio de un solo brazo, pacientes que requieren stents de 2.25 mm de diámetro
Libertad de MACE a 9 mesesPublicado y completado
TCD-10023PK22

Estudio de un solo brazo, farmacocinética

Concentración de sirolimus en muestras de sangre periférica a los 28 días post-implante de Ultimaster™Publicado y completado

Ver más sobre la evidencia clínica

El registro más grande de BP-DES en el mundo real demuestra un desempeño clínico favorable3

El estudio e-Ultimaster es un registro de un solo brazo en práctica clínica real que incluyó a más de 37,198 pacientes. El subestudio demuestra el desempeño favorable de Ultimaster™ en un grupo de pacientes que presentan lesiones complejas, incluyendo lesiones en bifurcación, tronco principal izquierdo (LMT), oclusión total crónica (CTO) y enfermedad multivaso (MVD).
37198 patients (image)_es
Resultado final presentado en el PCR e-Course 2020.
e-Ultimaster study design (image)_es
Resultados clínicos a 1 año
Clinical outcomes at 1 year chart (image)_es

Obtenga más información sobre e-Ultimaster

La empresa con mayor trayectoria en BP-DES4

Terumo lanzó el primer stent liberador de fármacos (DES) con polímero biorreabsorbible en el mundo en 2008. Ultimaster™ es el segundo BP-DES de Terumo, diseñado con una estructura delgada y flexible que contribuye a la permeabilidad a largo plazo, desarrollado con una nueva tecnología de polímero biorreabsorbible.
The Longest history BP-DES company: Ultimaster (image) _es

Referencia

 

  1. Comparison result with Biomatrix(Biosensors), Orsiro(biotronik) and Synergy(Boston scientific) based on information from only press release or product website at April 2020.
  2. Total studied patient including Terumo sponsored trials and initiated research at April 2020.
  3. M. Roffi, Final results from an all-comer worldwide registry on percutaneous coronary intervention with bioresorbable polymer sirolimus-eluting stent and impact of geographical differences, presented at PCR2020 e-Course
  4. Based on CE mark approval date, Nobori was approved on January 16th, 2008.
Diseñado por el pionero en TRI
Descripción General
Punto 1
Entrega confiable en TRI
Punto 2
Característica del producto
Punto 3
Punta innovadora
Punto 4
Diseño flexible del stent
Punto 5
Tecnología de eje avanzada con la tecnología tradicional de Terumo
Reliable delivery in TRI about Ultimaster (image)_es
Entrega confiable en TRI

Buena fuerza de transmisión incluso cuando el catéter guía no proporciona suficiente soporte1

Ultimaster™ está diseñado para facilitar la entrega en TRI. En TRI, el catéter guía en ocasiones no proporciona un soporte de respaldo suficiente, lo que puede llevar a la desinserción del catéter guía en el tratamiento de lesiones complejas. Ultimaster™ no solo respalda la entrega en casos desafiantes, sino también la atención pensada para sus pacientes.

Product feature - Ultimaster (image)_es
Característica del producto
Terumo, pionero en TRI, ha realizado una contribución significativa en el desarrollo de muchos productos diseñados para TRI. Ultimaster™ es también un dispositivo dedicado a TRI, que cuenta con una punta innovadora, un diseño flexible del stent y tecnología avanzada de eje con el recubrimiento hidrofílico tradicional de Terumo.
Innovative tip - Ultimaster (image)_es
Punta innovadora
Terumo desarrolló una punta innovadora dedicada a la colocación de stents liberadores de fármacos. La punta convencional fue diseñada haciendo referencia al catéter balón para PTCA. Terumo desarrolló una nueva punta dedicada para DES desde cero. La nueva punta redondeada y duradera minimiza el espacio libre entre la punta y la guía.
Flexible stent design - Ultimaster (image)_es
Diseño flexible del stent
El diseño del stent es simple y bioinspirado, con un sentido práctico de belleza. Este diseño de stent permite maximizar el conjunto del stent, desde el borde distal hasta el borde proximal. La flexibilidad maximizada conduce a una excelente capacidad de seguimiento, especialmente en la colocación del stent en el tratamiento de lesiones complejas.

Tecnología de eje avanzada con la tecnología tradicional de Terumo

Ultimaster™ fue desarrollado aplicando tanto la tecnología avanzada utilizada para el eje del balón PTCA de Terumo como la tecnología tradicional de recubrimiento hidrofílico utilizada para la guía de Terumo. Estas tecnologías mejoran la empujabilidad y la capacidad de seguimiento en condiciones desafiantes como TRI donde el soporte de respaldo de un catéter guía es limitado.

Catheter thechnology userd for Terumo PTCA balloon (image)_es
Hydrophilic coating thechnology used for Terumo Guide wire (image)_es
Ryurei™ PTCA Balloon movie

Conozca más sobre nuestro producto 

Referencia

 

  1. Based on Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
Excelencia en Bifurcaciones
0% Cardiac Death chart of Ultimaster for Bifurcation excellence (image)_es
0% Muerte Cardíaca
Seguimiento a 5 años en subestudio de bifurcaciones1
2.5% TLF chart of Ultimaster for Bifurcation excellence (image)_es
2.5% TLF
Seguimiento a 5 años en bifurcación verdadera
Descripción General
Punto 1
Mayor rango de sobreexpansión
Punto 2
Acceso suave a las ramas laterales gracias al diseño con el tamaño de celda abierta más grande
Punto 3
La tecnología de recubrimiento con gradiente abluminal garantiza la integridad del polímero

Mayor rango de sobreexpansión

Wider over-expansion range about Ultimaster (image)_es
El DES de Φ3.0~4.0mm generalmente se utiliza para la colocación de stent LMT2. Ultimaster™ tiene una longitud total de corona más larga, lo que permite un rango de sobreexpansión más amplio.
Límite de sobreexpansión
Over expansion limit chart about Ultimaster_es
Longitud total de corona comparada entre los principales diseños de stents liberadores de fármacos
Diseño de stent para  Φ4.0mmUltimaster™SynergyXience SierraResolute Onyx
Diseño de Stent
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Longitud total de la corona medida21.5mm19.8mm20.1mm15.2mm

Acceso suave a la rama lateral gracias al diseño con el tamaño de celda abierta más grande 

Smooth side branch access by the biggest open cell size design about Ultimaster (image)_es
El acceso a la rama lateral es un parámetro clave para la selección del stent en el tratamiento de lesiones en bifurcación.5 Ultimaster™ tiene un diseño uniforme de celdas abiertas con el tamaño de celda más grande, lo que permite un acceso suave a la rama lateral.
 Longitud total de la corona comparada entre los principales diseños de stent liberador de fármacos
Diseño de stent para Φ4.0mmUltimaster™SynergyXience SierraResolute Onyx
Diseño de Stent
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Longitud total de la corona medida21.5mm19.8mm20.1mm15.2mm
Diámetro Máximo de Celda6.8mm5.7mm4.8mm6.5mm
Área Máxima de Celda36.3mm225.7mm218.1mm233.2mm2

Tecnología de recubrimiento con gradiente abluminal que garantiza la integridad del polímero

Nuestros productos se fabrican prestando atención a los detalles. No hay recubrimiento de fármaco en la plataforma del stent en el que se concentre una gran tensión cuando el stent se sobreexpande. Ultimaster™ mantiene la integridad del polímero incluso cuando el stent se expande hasta el diámetro máximo.

Integridad del polímero en el diámetro máximo7
Polymer integrity at the maximum diameter about Ultimaster (image)_es

Videos de la industria y sesiones respaldadas del PCR e-Course 2020

¿Cómo tratar las lesiones bifurcadas complejas? Desde el banco de trabajo hasta la clínica - PCR e-Course 2020

Tema Especial

EuroPCR2022 new insight (image)_es
Nuevos conocimientos de MASTER DAPT
El subanálisis de PCI compleja de MASTER DAPT fue presentado en EuroPCR 2022. Descárguelo aquí.
Descargue nueva información

Referencia

 

  1. Bernard Chevalier, Treatment of bifurcation lesions with a thin-strut drug eluting stent with bioresorbable polymer long-term clinical outcome of the CENTURY II trial presented at EuroPCR2018
  2. Francesco Burzotta et al, Euro Intervention 2018, Volume 14, 112-120
  3. Instruction for use
  4. Based on Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation (N=1) . Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
  5. Jaryl Ng et al, JACC 2016, Volume 221, 171-179
  6. Based on Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation (N=1). Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
  7. Based on Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation (N=1). Result may not necessarily be indicative of clinical performance.

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