CENTURY II
Descripción General
- Los resultados clínicos comparables del stent Ultimaster™ con recubrimiento de polímero biorreabsorbible frente al stent Xience con recubrimiento de polímero duradero se mantienen hasta cinco años.
- Particularmente destacable fue la baja tasa de trombosis muy tardía del stent (0.2%) en ambos brazos.
- Estos datos respaldan el uso seguro a largo plazo y el buen rendimiento del stent Ultimaster™ DES.
Diseño del Estudio
Esquema del Estudio
Antecedentes del Paciente
| Ultimaster N=551 PAC. | Xience N=550 PAC. | P | |
|---|---|---|---|
| Edad, años (media ±DE) | 65.2+10.5 | 65.5+10.6 | 0.61 |
| Género - masculino, % | 78.6 | 82.4 | 0.11 |
| DM, % | 31.9 | 30.9 | 0.71 |
| IDDM, % | 16.5 | 14.7 | 0.65 |
| Hipertensión, % | 73.3 | 67.8 | 0.05 |
| Fumador Actual, % | 22.2 | 23.9 | 0.50 |
| Exfumador, % | 46.7 | 42.0 | 0.12 |
| Infarto de Miocardio Previo, % | 28.3 | 27.6 | 0.80 |
| PCI Previa, % | 37.2 | 35.0 | 0.45 |
| CABG Previa, % | 4.5 | 3.7 | 0.46 |
| Enfermedad Vascular Periférica, % | 9.6 | 6.6 | 0.06 |
| ACS de Alto Riesgo, % | 22.5 | 24.7 | 0.39 |
| Ultimaster N=551 PAC. NlesionEs=711 | Xience N-550 PAC. NlesionEs=716 | P | |
|---|---|---|---|
| Enfermedad multivaso, % | 39.6 | 41.3 | 0.56 |
| Lesiones detectadas ,n | 2.0±1.3 | 2.0±1.3 | 0.67 |
| Lesiones tratadas,n | 1.3±0.6 | 1.3±0.6 | 0.62 |
| Bifurcación/lesión, % | 13.8 | 14.4 | 0.74 |
| Ostial/lesión, % | 6.0 | 8.4 | 0.08 |
| Calcificación moderada/severa, % | 21.5 | 17.7 | 0.70 |
| Sitio de acceso, % Radial Femoral | 71.7 26.7 | 73.1 25.6 | 0.55 |
| N° de stents implantados/paciente | 1.5±0.8 | 1.6±0.9 | 0.94 |
| Longitud total de stents implantados/paciente | 29.5±17.0 | 29.6±18.1 | 0.66 |
| Éxito en la entrega, % | 99.1 | 99.5 | 0.23 |
| Éxito del procedimiento/paciente, % | 98.0 | 98.2 | 0.83 |
Resultado
Resultados clínicos a 5 años
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