MODEL U-SES
Descripción General
・El ensayo MODEL U-SES demostró que una DAPT de 3 meses no fue inferior a una cohorte ajustada de DAPT más prolongada después de la implantación de BP-SES en términos de eventos clínicos adversos netos.
・La monoterapia con inhibidores de P2Y12 fue casi equivalente a la monoterapia con aspirina después de 3 meses en términos de eventos de sangrado y trombóticos.
Diseño del Estudio
Esquema del Estudio
Comparación de antecedentes del paciente con control histórico
| MODEL U-SES (n=1,695) | CENTURY II (n=549) | VALOR-P | |
|---|---|---|---|
| Edad, años | 69.7 10.6 | 65.3 10.5 | < 0.001 |
| Edad >75 años | 36.2% | 19.7% | < 0.001 |
| Sexo masculino | 76.8% | 78.5% | 0.41 |
| Índice de masa corporal, kg/m? | 24.313.5 | 27.0 4.1 | < 0.001 |
| Diabetes | 39.3% | 32.2% | 0.003 |
| Hipertensión | 79.9% | 73.7% | 0.002 |
| Fumador actual | 21.7% | 22.4% | 0.72 |
| ERC grave | 13.0% | 4.0% | < 0.001 |
| Hemodiálisis | 5.3% | 2.0% | 0.001 |
| Accidente cerebrovascular previo | 10.4% | 3.8% | < 0.001 |
| Insuficiencia cardíaca | 27.2% | 29.3% | 0.35 |
| Enfermedad vascular periférica | 6.7% | 9.7% | 0.03 |
Resultado
Análisis de referencia: Eficacia y Seguridad
Análisis de Referencia a los 90 días:
Muerte cardiovascular, MI, Accidente Cerebrovascular y Trombosis del Segmento ST
Con Ajuste por Puntuación de Propensión
Análisis de Referencia a los 90 días:
Sangrado (BARC 3 ó 5)
Con Ajuste por Puntuación de Propensión
Comparación de la Terapia Antiplaquetaria Única: Aspirina e inhibidor del receptor P2Y12
Análisis de Referencia a los 90 días:
Muerte cardiovascular, MI, Accidente Cerebrovascular y Trombosis del Segmento ST
Con Análisis IPTW
Análisis de Referencia a los 90 días:
Sangrado (BARC 3 ó 5)
Con Análisis IPTW
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