MASTER DAPT OAC
Descripción General
Estudio global, aleatorizado e
iniciado por investigadores
global randomized study
4,579 pacientes,
140 hospitales en todo el mundo, 30 países
140 hospital worldwide, 30 countries
Ensayo con todos los interesados en
pacientes con HBR después de una PCI
HBR patients after PCI
DAPT abreviado vs prolongado
en pacientes tratados con
Ultimaster™ y Ultimaster™ Tansei™ DES
DAPT in patients
treated with the
Ultimaster™ and
Ultimaster™Tansei™
DES
treated with the
Ultimaster™ and
Ultimaster™Tansei™
DES
Diseño del Estudio
Criterio de Valoración Principal
- Eventos clínicos adversos netos (NACE), definidos como una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o sangrado mayor.
- Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE), definidos como una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o sangrado mayor.
- Sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor (MCB), definido como sangrado BARC 2, 3 ó 5.
Resultado
NACE
Indicación OAC HR 0.83, 95% CI 0.60-1.15;
p=0.26 Sin indicación OAC HR HR 1.01, 95% CI 0.77-1.33;
p=0.91 Pinteracción=0.28
p=0.26 Sin indicación OAC HR HR 1.01, 95% CI 0.77-1.33;
p=0.91 Pinteracción=0.28
MACCE
Indicación OAC HR0.88, 95% CI 0.60-1.30;
p=0.53 Sin indicación OAC HR 1.06, 95% CI 0.79-1.44;
p=0.67 Pinteracción=0.46
p=0.53 Sin indicación OAC HR 1.06, 95% CI 0.79-1.44;
p=0.67 Pinteracción=0.46
Sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor
Indicación OAC HR 0.83, 95% CI 0.62-1.12; p=0.25
Sin indicación OAC HR 0.55, 95% CI 0.41-0.74; p<0.001P
Pinteracción=0.06
Sin indicación OAC HR 0.55, 95% CI 0.41-0.74; p<0.001P
Pinteracción=0.06
El estudio MASTER DAPT está patrocinado por el Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular (ECRI, Rotterdam, Países Bajos) y respaldado con una subvención de investigación restringida por Terumo Europa.
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