Clinical Evidence: CENTURY II Multivessel disease - Ultimaster™ DES

Descripción General

Este estudio revela que, durante el período de seguimiento de 5 años, el stent Ultimaster™ con polímero biorreabsorbible liberador de sirolimus (BP-SES), muestra un perfil de seguridad y eficacia a largo plazo igualmente bueno que el stent Xience con polímero permanente liberador de everolimus (PP-EES), en el tratamiento de pacientes con enfermedad multivaso (MVD).

Diseño del Estudio

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Study Outline

Antecedentes del paciente

	BP-SES n=225	PP-EES n=231	VALOR P
Edad, años	65.8±10.4	66.9±11.3	.31
Sexo masculino	77.8	84.0	.09
Índice de masa corporal, kg/m²	27.3±4.2	26.8±4.2	.27
Isquemia del stent	16.4	16.5	.99
Angina estable	48.9	42.9	.20
Angina inestable	12	9.1	.31
STEMI	4.9	7.4	.27
NSTEMI	17.8	24.2	.09
Diabetes mellitus, 　　IDDM 　　NIDDM	37.3 21.4 78.6	33.3 18.2 81.8	.37 .61 .61
Dislipidemia	71.0	71.1	.99
Hipertensión	74.1	71.2	.49
Fumador actual	19.6	24.3	.23
Exfumador	48.9	37.6	.02
Insuficiencia renal	4.0	3.0	.57
Antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria	31.9	32.9	.83
Antecedentes de PCI	44.4	40.3	.37
Antecedentes de CABG	7.1	6.5	.79
Antecedentes de MI	31.1	32.5	.76
Índice de comorbilidad de Charlson	1.5±1.8	1.3±1.6	.39
Vasos afectados (incluido LM)	2.3±0.5	2.3±0.5	.16
Número de vasos afectados (incluido LM) 　　2 　　3 　　4	75.1 23.6 1.3	69.3 28.6 2.2	.15
Vasos tratados	1.4±0.5	1.4±0.6	.87
Número de vasos tratados 　　1 　　2 　　3	59.6 39.1 1.3	59.3 38.1 2.6	.76
Puntuación SYNTAX	12.7±8.7	12.3±7.6	.91

	BP-SES N pacientes 225 N lesiones364	PP-EES N pacientes 231 N lesiones 374	VALOR P
Lesiones detectadas	3.1±1.5	3.1±1.3	.57
Lesiones tratadas	1.6±0.8	1.6±0.8	.93
Ubicación de la lesión 　　RCA 　　LAD 　　CFX 　　LM 　　Injerto	30.5 37.9 28.3 2.5 0.8	32.4 34.2 30.8 2.4 0.3	.80
Ostial	7.5	9.9	.24
Calcificación 　　Ninguna/leve 　　Moderada 　　 Grave	76.2 16.1 7.8	81.8 11.6 6.6	.32
Presencia de trombo	3.7	3.9	.93
Bifurcación	14.8	10.7	.09
CTO	2.2	0.3	.02
Clasificación ACC/AHA 　　A 　　B1 　　B2 　　C	3.5 12.1 48.9 35.6	2.8 16.9 49.7 30.7	.14
Sitio de acceso 　　Radial 　　Femoral 　　Braquial	69.8 28.9 1.3	68.4 30.3 1.3	.77
Pre dilatación	76.1	76.2	.97
Post dilatación	51	49.5	.68
Stents Implantados por paciente	1.9±1.0	2.0±1.1	.30
Longitud total de stent implantado por paciente, mm	36.5±20.1	37.5±22.4	.93
Éxito de entrega por stent	98.3	99.4	.15
Éxito del procedimiento	97.3	97.8	.73

Nota: Los valores representan ya sea la media + DE o el % de cada cálculo por paciente o por lesión.
Abreviaturas: ACC/AHA, Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón; CFX, arteria coronaria circunfleja izquierda; CTO, oclusión total crónica; LAD, arteria coronaria descendente anterior izquierda; LM, arteria coronaria principal izquierda; RCA, arteria coronaria derecha.