Evidencia Clínica
Intervención Transradial
Programa clínico clave
- DISCO RADIAL
- Ensayo COLOR (Intervención Coronaria Percutánea Radial de Gran Calibre en Lesiones Complejas)
- Reducción del tiempo de puerta a balón
DISCO RADIAL
Característica
El ensayo compara el novedoso acceso radial distal con el abordaje de acceso radial convencional, en términos de tasas de oclusión radial (RAO) al momento del alta.
DISCO RADIAL es el primer estudio internacional aleatorizado a gran escala diseñado para investigar los beneficios del acceso radial distal en comparación con el acceso radial convencional.
| Tipo de Estudio | Ensayo Clínico Aleatorizado |
| Inscripción Estimada | 1300 participantes |
| Asignación | Aleatorizada |
| Modelo de Intervención | Asignación Paralela |
| Descripción del Modelo de Intervención | Aleatorización entre acceso transradial distal y acceso transradial convencional. Ambas técnicas forman parte del estándar de atención. |
| Enmascaramiento | Ninguno (Etiqueta abierta) |
| Propósito Principal | Cuidado de Apoyo |
| Fecha de Inicio del Estudio | 10 de diciembre de 2019 |
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Ensayo COLOR (Intervención Coronaria Percutánea Radial de Gran Calibre en Lesiones Complejas)
Característica
Comparación aleatorizada entre el Acceso Radial y el Acceso Femoral de Gran Calibre para la Intervención Coronaria Percutánea Compleja (Complex Large Bore Radial PCI). El ensayo COLOR es
- Un ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorizado que compara TRA1 (7Fr) vs. TFA2 (7Fr)
- Se aleatorizaron 388 pacientes con PCI compleja para recibir tratamiento mediante TRA1 (7Fr) o TFA2 (7Fr) PCI
1: TRA = Acceso transradial
2: TFA = Acceso transfemoral
2: TFA = Acceso transfemoral
| Tipo de Estudio | Ensayo controlado aleatorizado |
| Inscripción Real | 388 participantes |
| Asignación | Aleatorizada |
| Modelo de Intervención | Asignación Paralela |
| Título Oficial | Ensayo Aleatorizado sobre PCI Complejas de Gran Calibre Mediante Acceso Radial, enfocado en la reducción de complicaciones en el sitio de acceso con Tecnología Slender para PCI Compleja*3 |
| Actual Study Start Date: | Marzo de 2019 |
| Actual Primary Completion Date | Abril de 2020 |
| Actual Study Completion Date | Mayo de 2020 |
(*3) PCI：Intervención Coronaria Percutánea
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Reducción del tiempo de puerta a balón
Característica
El objetivo de este estudio es confirmar la reducción del tiempo puerta-balón (D2B) mediante el método de intervención coronaria percutánea con un solo catéter (SC-PCI).
La curva izquierda de Ikari ha sido reportada como un catéter guía universal para las arterias coronarias izquierda y derecha. El método SC-PCI permite omitir varios pasos del procedimiento gracias a la ventaja de utilizar un catéter universal.
| Inscripción | 1,316 pacientes consecutivos con STEMI |
| Número de instalaciones | 14 hospitales |
| Descripción del Modelo de Intervención | Los pacientes se dividieron en dos grupos, método de intervención coronaria percutánea con un solo catéter (SC-PCI) y método de PCI convencional. |
| Primary endpoint | Tiempo puerta-balón (D2B) Dosis de exposición a la radiación |
| Periodo del estudio | Enero de 2014 a Enero de 2018 |
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