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Ultimaster™ (image)_es
Stents

Ultimaster™

Sistema de Stent Coronario Liberador de Sirolimus
  • El BP-DES más estudiado, con más de 50,000 pacientes en todo el mundo.
  • El registro más grande de BP-DES en el mundo real muestra un rendimiento clínico favorable.
  • El BP-DES con más historia.
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Polímero Biorreabsorbible Confiable-DES
  • El BP-DES más estudiado, con más de 50,000 pacientes en todo el mundo.
  • El registro más grande de BP-DES en el mundo real muestra un rendimiento clínico favorable.
  • El BP-DES con más historia.

Eficacia y seguridad a largo plazo comprobadas mediante Ensayos Clínicos Aleatorizados (RCT) en pacientes con antecedentes complejos1,2

 

 
result of CENTURY II trial (image)_es

Paciente con enfermedad multivascular1 & Lesión verdadera de bifurcación2

El estudio CENTURY II es un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado (1:1), simple ciego, controlado, de no inferioridad y un ensayo de dos grupos, que compara Ultimaster™ y Xience. Los resultados del subgrupo de pacientes complejos, obtenidos a partir de un seguimiento de 5 años, muestran un área de fibrina/área IEL y una puntuación de inflamación numéricamente más bajas, con una tendencia significativa.

 

 

Drug dose of Ultimaster™ (image)_es

Curación temprana mediante recubrimiento con gradiente abluminal y dosis reducida de fármaco

  • Ultimaster™ está diseñado para facilitar la endotelización.
  • La dosis reducida de Sirolimus se aplica únicamente en el lado abluminal de Ultimaster™ para facilitar la cobertura endotelial, manteniendo suficientemente el efecto inhibidor de la hiperplasia neointimal.
  • La reducción de la dosis del fármaco minimiza la inflamación causada por la absorción del polímero.
Comparison of gradient coating and conventional circumferential coating (image)_es
En un estudio realizado en animales en el que se comparó el recubrimiento con gradiente abluminal y el recubrimiento circunferencial convencional, el recubrimiento con gradiente abluminal demostró ser útil. En este estudio, el fármaco, el polímero y la plataforma del stent fueron unificados. La única diferencia fue el método de recubrimiento. En comparación con el recubrimiento circunferencial, la cobertura endotelial fue un 32% mayor para el recubrimiento con gradiente abluminal.3

 

Comparison of endothelial coverage (image)_es

En un estudio realizado en animales en el que se compararon Ultimaster™ y Xience/Synergy, Ultimaster™ mostró una curación temprana.
El recubrimiento con gradiente abluminal reduce la dosis de fármaco/polímero y facilita la endotelización, lo que se demostró mediante el área de fibrina/área IEL y la puntuación de inflamación, que fueron más bajas para Ultimaster™ que para otros DES de polímero biorreabsorbible y DES de polímero duradero.4
En el ensayo DISCOVERY 1TO3, Ultimaster™ mostró una cobertura endotelial favorable incluso 1 mes después de la implantación.5

 

 

radial force of Ultimaster™ (image)_es

Patencia confiable a largo plazo gracias a un soporte vascular sólido y resistencia a fracturas

Estructura más delgada, pero con mayor fuerza radial en comparación con los DES recientes de estructura delgada.6
La subexpansión del stent es uno de los factores de riesgo de reestenosis y trombosis del stent. Ultimaster™, fabricado con CoCr, ofrece una fuerza radial 1.5 veces mayor que la de otros DES recientes de estructura delgada.
Uniform 2 link stent design maximize stent flexibility (image) _es

Plataforma flexible diseñada para proporcionar resistencia a fracturas y mantener la geometría natural del vaso7

Mantener la geometría natural del vaso y proporcionar resistencia a fracturas son esenciales para que un stent reduzca la incidencia de reestenosis en los bordes del stent y mantenga la patencia del stent durante mucho tiempo.
El diseño de Ultimaster™ maximiza su flexibilidad para disminuir los riesgos de fractura y mantener la geometría natural del vaso después de la implantación. 

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Formulation No./ Model No. Stent diameter (mm) Stent length (mm) Usable catheter length (cm) Distal shaft diameter (Fr.) Distal shaft diameter (mm) Proximal shaft diameter (Fr.) Proximal shaft diameter (mm) Marker Nominal pressure (kPa)
DE-RD4033KSM 4.00 33 144 2.6 0.88 2.0 0.67 Double 912
DE-RD4033KSM 4.00 33 144 2.6 0.88 2.0 0.67 Double 912
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DE-RD4033KSM 4.00 33 144 2.6 0.88 2.0 0.67 Double 912
DE-RD4033KSM 4.00 33 144 2.6 0.88 2.0 0.67 Double 912
DE-RD4033KSM 4.00 33 144 2.6 0.88 2.0 0.67 Double 912
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DE-RD4033KSM 4.00 33 144 2.6 0.88 2.0 0.67 Double 912
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Referencia

 

  1. Andrés Iñiguez et al, Comparison of long-term clinical outcomes in multivessel coronary artery disease patients treated either with bioresoarbable polymer sirolimus-eluting stent or permanent polymer everolimus-eluting stent: 5-year results of the CENTURY II randomized clinical trial, Catheter Cardiovasc Interv 2020 Feb;95(2):175-184
  2. Bernard Chevalier, Trea™ent of bifurcation lesions with a thin-strut drug eluting stent with bioresorbable polymer long-term clinical outcome of the CENTURY II trial, presented at EuroPCR2018
  3. Based on Animal test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
  4. Takeshi Ijichi et al, Comparisons of early vascular reactions in biodegradable and durable polymer-based drug-eluting stents in the porcine coronary artery, PLUS ONE Janualy 10, 2019
  5.  Bernard Chevalier, Serial Assessment of Strut Coverage of Biodegradable Polymer Drug-Eluting Stent at 1, 2, and 3 Months After Stent Implantation by Optical Frequency Domain Imaging, Circulation Cardiovascular Interventions, Dec 2017, Vol 10, Issue 12.
  6. Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Testing performed on Ultimaster™ Stent System (φ3.0) n=1, CompetitorA (φ3.0) n=1, CompetitorB (φ3.0) n=1. Result may not necessarily be indicative of clinical performance.
  7.  Bench test performed by, and on file at, Terumo Corporation. Testing performed on Ultimaster™ Stent System (φ3.0) n=1(N=3), CompetitorA (φ3.0)  n=1(N=3), CompetitorB (φ3.0)  n=1(N=3). 
    Result may not necessarily be indicative of clinical performance.

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