DISCO RADIAL
Descripción General
El ensayo compara el novedoso acceso radial distal con el abordaje de acceso radial convencional, en términos de tasas de oclusión radial (RAO) al momento del alta.
DISCO RADIAL es el primer gran estudio aleatorizado internacional diseñado para investigar los beneficios del acceso radial distal en comparación con el abordaje de acceso radial convencional.
Diseño del Estudio
| Tipo de Estudio | Ensayo Clínico Aleatorizado |
|---|---|
| Inscripción Estimada | 1300 participantes |
| Asignación | Aleatorizada |
| Modelo de Intervención | Asignación Paralela |
| Descripción del Modelo de Intervención | Aleatorización para acceso transradial distal o acceso transradial convencional. Ambas técnicas son el estándar de atención. |
| Enmascaramiento | Ninguno (Etiqueta Abierta) |
| Propósito Principal | Atención de Apoyo |
| Fecha Real de Inicio del Estudio | 10 de diciembre de 2019 |
Criterio de Valoración Principal
Medidas de Resultado Primarias
- Tasa de oclusión de la arteria radial del antebrazo (RAO) antes del alta
- [Periodo de tiempo: hasta 5 días] Tasa de oclusión de la arteria radial del antebrazo (RAO) antes del alta, medida mediante ecografía Doppler
Resultado
Resultado del criterio de valoración principal: RAO al alta
- Incidencia excepcionalmente baja de RAO al momento del alta en ambos grupos, la más baja reportada en cualquier ensayo multicéntrico de TRA. Estos resultados respaldan la aplicación clínica de las recomendaciones de mejores prácticas para la reducción de RAO.
- Se logró una hemostasia patente en el 94.4% de los pacientes del grupo TRA.
Resultado del criterio de valoración secundario
Puntos clave
DISCO RADIAL es el primer gran ensayo clínico internacional aleatorizado que demuestra:
- respaldar el acceso radial distal como una alternativa válida al acceso radial convencional, con una hemostasia más sencilla y rápida.
- tasas igualmente bajas de RAO en el antebrazo con acceso radial convencional y distal, destacando la importancia y los beneficios clínicos de un protocolo riguroso para la prevención de RAO.
DISCO RADIAL también es el primer gran ensayo internacional en implementar las recomendaciones de mejores prácticas para la reducción de RAO después de TRA convencional, incluyendo el uso de
- Glidesheath Slender™ para aplicar el sistema de perfil bajo necesario para completar el procedimiento.
- TR Band™ para lograr una hemostasia patente, con una estrategia de presión mínima junto con un tiempo de hemostasia corto.
Video
Obtenga más información sobre DISCO RADIAL de la mano de los Investigadores Principales
Dr. Adel Aminian, C.H.U. de Charleroi, Bélgica
Dr. Shigeru Saito, Hospital General Shonan Kamakura, Japón
